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腸(장)·변비치료제 '젤막' 국내 시장서 퇴출
[ 2007년 04월 02일 08시 34분 ]
최근 심혈관계 허혈성 반응 발생위험 가능성이 제기된 노바티스의 과민성 장증후군 및 변비 치료제 젤막이 국내에서도 시판이 중단됐다.

식약청은 젤막 수입업체인 한국노바티스와 협의해 젤막의 시판을 중지하고 시중 유통품을 회수키로 결정했다고 2일 밝혔다.

이번 조치는 '테가세로드 제제(젤막정)'에 대한 미국 FDA의 조치 내용을 고려해 내려진 결정이다.

FDA는 최근 젤막의 안전성자료 분석결과 젤막 투여환자에서 13건의 심혈관계 허혈성 반응을 보여 시판을 중단한 것.

식약청은 "젤막 시판 중단 조치는 이미 국내 허가사항에도 심혈관계 부작용이 반영돼 있지만 이 품목의 유해사례로 인한 국민보건 위해를 사전에 적극적으로 방지하기 위해 내린 신속조치다"고 말했다.

식약청은 이번 조치에 앞서 의약전문인에게 안전성 속보를 배포하고 '국민보건위해 사전방지 차원'으로 젤막정의 처방 및 투약에 대한 미국 FDA 조치내용을 설명한 바 있다.
이승재기자 leesj@dailymedi.com
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