2026년10월27일tue
로그인 | 회원가입
OFF
트위터로 보내기 싸이월드 공감
기사글확대 기사글축소 기사스크랩 이메일문의 프린트하기
식약청 "씨랜스정 처방 주의" 경고
[ 2007년 03월 30일 11시 15분 ]
식약청은 30일 의사 및 약사들을 대상으로 의약품 안전성 속보를 배포하고 씨랜스 처방시 각별한 주의를 당부했다.

이는 미국 FDA가 29일 파킨슨병 치료제 페르골리드 제제의 시중 유통품을 자진회수토록 한 것에 따른 후속조치다.

도파민 효능약인 파킨슨병 치료제 베르골리드 제제는 최근 외국의 연구 결과 중대한 심장판막 이상 발생 위험 가능성이 제기된 바 있다.

식약청은 “국내에서는 이미 씨랜드의 사용상 주의사항 중 ‘경고’항목으로 ‘심장판막 이상’이 반영돼 있지만 미국 FDA의 조치발표를 고려, FDA의 지시내용을 알린다”고 취지를 설명했다.

또한 “국내 수입·판매회사인 파마링크코리아 및 한국릴리와 신속한 안전성 조치를 강구하고 있다”며 “이 품목의 처방·투약에 각별히 유의해 달라”고 당부했다.

국내에서는 이 제품은 파마링크코리아 ‘씨랜스정(0.05mg, 0.25mg) 및 한국릴리 “씨랜스정(1.0mg)’ 3품목이 허가된 상태며 현재 수입·판매 중인 품목은 파마링크코리아 ‘씨랜스정 0.05mg, 0.25mg’ 2품목이다.

미국 FDA 지시내용

환자의 임상적 필요를 평가하여 도파민 효능약 투여가 계속 필요한 경우에는 동 제제 대신 다른 도파민 효능약으로 대체하여 사용할 것.

다른 도파민 효능약으로 대체하지 않고 동 투여를 중단하는 경우에는 모든 도파민 효능약을 갑자기 중단할때 위험성을 고려해 점진적으로 용량을 줄여갈 것.
천승현기자 sh1000@dailymedi.com
이기자의 다른뉴스보기
무통장입금 정보입력 입금자명 입금예정일자
(입금하실 입금자명 + 입금예정일자를 입력하세요)
[관련뉴스]
- 관련뉴스가 없습니다.
트위터로 보내기 싸이월드 공감
기사글확대 기사글축소 기사스크랩 이메일문의 프린트하기
명지병원, 故 이건희 회장 주치의 이강우 교수(삼성서울병원 재활의학과) 영입
대전성모병원 김동기·이동창 교수, 대한이비인후과학회 최우수 구연상·최우수 포스터상
조재우 교수(고대구로병원 정형외과), 대한골절학회 최다논문상
대한의사협회 부회장 백현욱·의무이사 오동호·정보통신이사 유소영外
한국제약바이오협회 의약품광고심의위원회 위원장 김성진·부위원장 이준희·장춘곤 外
배기수 교수(아주대병원 소아청소년과), 제100회 어린이날 옥조근정훈장
이병훈·심재앙 교수팀(길병원 정형외과), 대한골절학회 올해 우수 구연상
남가은 교수(고대구로병원 가정의학과), 한국여자의사회 제4회 젊은의학자 학술상
국립중앙의료원 중앙응급의료센터장 김성중(조선대병원 응급의학과 교수)
최정웅 영경의료재단 전주병원 이사장, 아동보호사업 기금 4000만원
김영주 교수(이대목동병원 산부인과), 제13회 한독여의사학술대상
박찬흠 교수(한림대춘천성심병원 이비인후과), 대한이비인후과학회 학술상
조수진 교수(한림대동탄성심병원 신경과), 제26회 JW중외학술대상
서정건 연세서내과 원장 장인상