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GSK, 자궁경부암 후보백신 FDA 허가신청
[ 2007년 04월 02일 10시 20분 ]
한국GSK는 자궁경부암 후보백신(ASO4 항원보강제가 포함된 HPV백신)에 대한 생물학제제 허가 신청서를 미국 FDA에 제출했다고 2일 밝혔다.

GSK는 면역반응을 강화하고 예방 지속기간을 연장하기 위해 이 후보백신에 ASO4라 불리는 독자 개발한 항원보강제계를 사용했다.

GSK가 FDA에 제출한 허가신청서에는 10~55세의 여성 약 3만 명에 대한 임상시험 결과가 포함돼 다양한 인종을 대변하고 있다.

또 현재까지 진행된 자궁경부암 백신 효능에 관한 3상 임상중 가장 대규모로 진행된 임상시험의 결과도 포함돼 있다.

GSK 북미지역 백신개발부 부사장인 바바라 호웨 박사는 “전세계 자궁경부암 발생원인의 70%를 차지하는 HPV16형과 18형에 대한 임상자료와 또 다른 바이러스 유형에 대한 자료도 포함돼 있다”며 “조만간 이들 연구결과를 발표할 수 있을 것”이라고 말했다.
이승재기자 leesj@dailymedi.com
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