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경인청, 중소제약사 7곳 11품목 '행정처분'
[ 2007년 04월 04일 03시 04분 ]
한국파비스의 안토리정5mg, 동인당제약의 카르니담정 등 중소제약사의 일부 품목이 식품의약품안전청의 품질검사 결과 부적합 판정을 받아 허가가 취소됐다.

4일 경인식약청의 '3월 품질부적합 의약품 행정처분현황'에 따르면 한국파비스의 안토리정5mg가 함량시험에서 부적합 판정을 받아 허가취소를 받는 등 중소제약사 7곳의 11품목이 품질부적합 판정으로 행정처분을 받은 것으로 확인됐다.

제약사별로는 동인당제약의 카르니담정, 하나막스정, 판크리콘정 및 크라운제약 헤덴캡슐 등이 함량시험 부적합으로 품목허가가 취소됐다.

경방신약의 비선환은 엑스함량 및 함량시험에서 부적합 판정을 받아 허가가 취소됐으며 하리노정은 함량시험 부적합으로, 아리프산은 입도시험 부적합으로 각각 해당 품목에 대한 제조업무 정지 2개월 판정을 받았다.

다름바이오텍의 디아릴정3mg의 경우 용출시험 부적합으로 업무정지 3개월의 처분을 받았으며 경진제약의 경진헤파신캅셀은 함량시험에서, 치장환은 미생물한도 시험에서 부적합 판정을 받아 각각 업무정지 3개월과 5개월의 행정처분에 처해졌다.

한편 안토리정이 오는 8일자로 허가취소가 적용되는 등 식약청의 행정처분에 따라 허가취소를 받은 품목에 대해서는 건강보험심사평가원의 급여정지 결정도 이어졌다.
박동준기자 pdj30@dailymedi.com
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