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美FDA, 좌약 구토 경감제 판매 중단 조치
[ 2007년 04월 09일 10시 50분 ]
미국 식품의약국(FDA)은 구토나 구역질 현상을 경감하기 위해 ‘트리메토벤즈아미드(trimethobenzamide)’를 함유하고 있는 좌약의 판매는 의학적 효능이 입증되지 않은 이유로 판매가 중단돼야 한다고 발표했다.

현재 Tigan, Tebamide, T-Gen, Trimazide ,Trimethobenz 등 해당 좌약이 소아나 성인들에게 처방 조제약으로 제공돼 왔으나 의학적 효능 입증 결여로 FDA의 승인은 받지 못한 실정이지만 이 치료제는 매해 2백만 여명이 처방 받고 있다.

이번 발표를 통해 FDA는 Bio Pharm Inc., Dispensing Solutions Inc., G & W Laboratories Inc., Paddock Laboratories Inc. Perrigo Co. 등의 해당 약품의 제조사와 관련 유통 업체를 공개했으며 이들 업체에 대해 판매 중단 조치를 내렸다.

이에 대해 Paddock Laboratories의 부회장 Allan Slizewski은 “FDA 의 공식적인 결정과 통보에 따를 것” 이라는 입장을 표명했다.

FDA에는 “좌약 형태의 ‘트리메토벤즈아미드’ 사용에 대해 의료진들과 충분한 논의를 거치는 과정이 필요하다”며 “구토나 구역질 경감을 위해 승인된 경구용이나 주사 형태의 많은 대체 치료제들이 존재한다”고 밝혔다.

FDA 관계자는 “이번 결정은 승인되지 않은 치료제가 시장에서 철수하도록하는 FDA 노력의 일환이다”고 말했다.
안다현기자 dhahn@dailymedi.com
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