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'젤로다' 진행성위암 치료 EU 승인
[ 2007년 04월 12일 03시 32분 ]
한국 로슈는 경구항암제 젤로다(성분명 카페시타빈)가 국내 연구진이 주도한 다국가 대규모 임상 3상(ML17032 study)과 영국에서 시행된 REAL 2 study 결과를 토대로 지난 3월 30일 유럽연합(EU)에서 진행성 위암에 승인을 받았다고 12일 밝혔다.

승인의 기초자료가 된 임상시험중 ML17032 study는 서울아산병원 강윤구 교수, 삼성의료원 강원기 교수, 영동세브란스병원 조재용 교수, 가천길병원 신동복 교수 등이 주도했으며 2003년부터 13개국의 위암환자 316명을 대상으로 기존 위암 치료법인 5-FU 주사제와 경구용항암제 젤로다의 효능을 비교했다.

연구결과에 따르면 젤로다는 5-FU 정맥주입 치료법만큼 효과적이고 안전하며 환자가 병원에서 보내야 하는 시간을 80%가량 감소시킨 것으로 나타났다.

서울아산병원 강윤구 교수는 현재까지 표준치료가 환자들이 불편함을 느끼는 정맥 내 펌프를 사용했다는데 경구용제제인 젤로다는 환자 스스로 집에서 보다 편리하게 복용할 수 있을 것으로 예상했다.

한국로슈 울스 플루어키거 사장은 "이번 승인은 유럽의 위암 환자들이 경구용 약물인 젤로다로 치료받을 수 있는 길이 열렸다"며 "또한 한국의 다국가 임상시험과 암 치료 수준이 국제적으로 인정받았음을 의미한다"고 말했다.
이승재기자 leesj@dailymedi.com
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