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美FDA, 농가진 치료제 '알타박스' 승인
[ 2007년 04월 16일 23시 26분 ]
미국 FDA는 박테리아에 의한 피부 감염의 일종인 농가진(contagiosum) 치료제로 GSK社의 ‘알타박스’(Altabax or retapamulin ointment)을 승인했다고 발표했다.
FDA 대변인은 “이 치료제는 적용 연령 9개월 이상의 농가진 환자들에게 사용 가능한 항생제 연고로써 기존에는 없었던 새로운 속성의 물질”이라고 밝혔다.
발표문에 따르면 이번 승인은 알타박스 치료군 2000명과 일반 항생제가 사용된 비교군 1000명의 비교 실험 결과에 근간을 두고 있고 연구 결과 알타박스의 치료 효과는 매우 탁월한 것으로 나타났다.
거론된 부작용으로는 치료제 적용 부위의 가려움 증상으로 인한 발병 비율은 전체 적용 사례 중 2% 정도라는 것.
FDA는 “이 치료제가 박테리아의 치료제 저항성 증가를 억제하고 효능을 유지하기 위해 박테리아에 의해 야기된 감염 부위에만 선별 적용돼야 한다”며 “이 약은 처방전에 의해 사용이 가능한 치료제”라고 강조했다.
안다현기자 dhahn@dailymedi.com
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