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美FDA, 노바티스 아클라스타 허가승인
[ 2007년 04월 26일 05시 14분 ]
노바티스는 골흡수 억제제 아클라스타가 골파제트병 치료제로 미국 FDA 허가승인을 획득했다고 26일 밝혔다.

아클라스타는 6개월간 매일 경구 복용해야 하는 기존의 표준 경구치료법과 비교, 단 1회만 투여하는 주사제다.

임상시험 결과에 따르면 아클라스타는 기존 치료제인 라세드로네이트에 비해 작용개시 속도가 더 빠르며 작용지속기간 또한 더 긴 것으로 나타났다.

미국 캘리포니아 존 웨인 암 연구소 프레드릭 싱어 박사는 “아클라스타가 매우 효과적이면서도 대부분 환자에서 효과가 몇 년간 지속된다는 점을 감안할 때 아클라스타가 골파제트병의 새로운 표준치료제가 될 것”이라고 말했다.

한편 아클라스타는 1년 1회 주사 투여하는 폐경후 골다공증 치료제로 추가적응증 승인 신청서를 제출, 현재 FDA에서 심사중이다.
천승현기자 sh1000@dailymedi.com
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