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"대내외 커뮤니케이션 부족 식약청"


[ 2007년 05월 03일 06시 31분 ]

식약청내 부서간 커뮤니케이션 부족으로 의약품 심사가 지연된다는 지적이 제기됐다.

서울대 권경희 교수는 3일 열린 ‘의약품 인허가제 개선 포럼’에서 “의약품본부와 생물의약품본부, 복지부와 식약청 간 커뮤니케이션이 너무 적다”며 끊임없는 대화로 의약품 심사 분야를 개선해야 한다고 피력했다.

또한 권 교수는 "의약품 허가신청 수수료가 현실에 맞지 않다"며 이를 개선할 것을 식약청에 요구했다.

권 교수는 “허가수수료의 허가신청서는 25일 검토기간인데도 수수료는 1만원, 변경허가는 20일 검토기간에 수수료가 5000원에 불과하다”면서 “이 금액을 받으면서 많은 업무를 하겠다는 것은 비효율적이다”며 현실에 맞는 수수료 개선을 요구했다.

이날 포럼에서는 약사비중이 지나치게 높은 식약청의 인적구성을 개선해야한다는 목소리도 제기됐다.

건강사회를 위한 약사회 오한석 사무국장은 “현재 식약청의 심사인력은 150명이며 이중 80%는 약사로 구성돼 있다”며 “심사인력 수를 늘리는 것도 중요하지만 선진국의 경우처럼 의사, 화학자, 컴퓨터 전문가 등 다양한 분야의 전문가들로 인적구성을 개선할 필요가 있다”고 지적했다.

아울러 식약청은 전담부서 설립 및 체계적인 직원 교육으로 GRP(Good Review Pratices, 우수심사기준)의 조기 정착에 대한 강력한 의지를 밝혔다.

이선희 마약신경계 팀장은 “정보공개 범위확대 및 심사결과 공개 전담부서 설립을 통해 제약사들의 적극적인 협조를 유도함으로써 효과적인 심사제도를 정착시킬 수 있다”고 피력했다.

김인규 항생항암의약품 팀장은 “매주 1회 평가연구회를 지속적으로 운영하고 국제교육을 추진하는 등 직원교육훈련 시스템을 강화해 GRP의 일관성 및 공정성이 의심받지 않도록 하겠다”고 말했다.