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FDA, 빈혈 치료제 부작용 재경고
[ 2007년 05월 11일 01시 41분 ]
미국 보건 당국이 암젠사와 존슨엔존슨사 등의 현존하는 빈혈 치료제 사용에 대해 여전히 주의가 필요하다고 밝혔다.

FDA는 "비록 더 많은 데이터를 필요로 하지만 빈혈 치료제(암젠 Aranesp, Epogen, J&J Procrit)의 사용 규제에 대한 라벨 변화와 추가적 제한은 적절한 조치라고 판단된다"고 위원회의를 통해 발표했다.

세 종류의 치료제는 모두 자연산 단백질 에리스로포이에틴(적혈구 생성 촉진 인자)이며 항암치료를 받은 암 환자들에게 빈혈 증상이나 신부전 억제를 위해 사용되도록 승인됐다.

FDA는 지난 3월 FDA는 빈혈 치료제에 대한 강한 경고 조치를 요구했으며 의료진들에게 수혈을 피하기 위한 최소량의 처방만을 촉구했다.

FDA는 "제시된 위험성에도 불구하고 환자들의 수혈을 피하기 위한 치료제의 효능은 암 세포의 생존과 종양 성장에 관한 잠재적 부작용에 반해 지속적으로 유지돼야 한다"고 지적했다.

한편 이번 회의는 암 환자들에게 사용됐을 경우 발생 할 수 있는 빈혈 치료제의 위험성과 그로 인한 발생 위험 요소에 대한 논의를 위해 개최됐다.
안다현기자 dhahn@dailymedi.com
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