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B형 간염백신 '유박스비주' 사용중지 조치
[ 2007년 05월 18일 01시 17분 ]
식품의약품안전청은 베트남에 수출된 한국산 B형 간염백신을 맞고 베트남 유아 3명이 사망한 사건과 관련, 해당 제품인 LG생명과학 유박스비주의 일시 유통 및 사용 중지 조치를 내렸다.

17일 식약청에 따르면 이번 조치는 베트남에서 발생한 이상반응과 관련이 있는 제품은 국가검정을 거쳐 전량 수출돼 국내에는 시판되지 않았지만 수출된 4개 로트 중 1개 로트와 최종원액이 동일한 제품의 일부가 국내에 유통됐음을 확인한 후 내린 조치이다.

식약청은 "WHO에서도 백신품질과 관련된 문제가 아닌 것으로 보고 있다"면서도 "잠정 안전조치 차원에서 LG생명과학에 WHO의 조사가 진행되는 기간 같은 제품이 일시적으로 유통 및 사용되지 않도록 조치를 취한 것"이라고 강조했다.

LG생명과학의 유박스비주는 WHO의 인증을 받은 B형 간염백신으로 베트남을 포함한 23개국에 수출했으나 베트남을 제외한 다른 국가에서 사망 또는 중대한 이상반응이 보고되지 않았으며 국내에서도 사망사례는 보고된 바 없는 것으로 알려졌다.

식약청은 "베트남 정부에 구체적인 이상반응에 대한 역학조사 결과를 요청했다"며 "WHO와 협조해 지속적으로 관련 자료를 검토, 최종 조사결과가 통보되는 즉시 후속 조치할 예정"이라고 밝혔다.
이승재기자 leesj@dailymedi.com
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