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아스트라제네카 SEROQUEL XR™ 승인
[ 2007년 05월 21일 23시 40분 ]
아스트라제네카社는 정신분열증 치료제 SEROQUEL XR™(quetiapine fumarate)의 확장 제형이 FDA의 승인을 받았다고 발표했다.

미국 FDA에 따르면 이번 승인은 SEROQUEL XR™을 각각 400, 600, 800 mg/day처방한 임상 결과에 따른 것이며 내,외래 환자의 위약을 통한 통제군과 비교, 분석됐다. 그리고 약의 효능은 Positive and Negative Syndrome Scale(PANSS)을 통해 평가됐다.

그 결과 6주 후 SEROQUEL XR™이 각각 400, 600, 800 mg/day처방된 환자들의 PANSS 총 스코어는 위약 통제군에 비해 현저한 개선점을 드러냈으며 거론된 이상 부작용(발생률 5% 미만)으로는 구강 건조(12%)와 졸림현상(12%), 현기증(10%), 소화 장애(5%)등이 있는 것으로 나타났다.

아스트라제네거 부회장 리사 숀버그는 “하루에 한번 복용하는 제형은 환자들에게 치료제 복용에 대한 편리성을 제공할 것으로 기대되고 있으며 치료제 복용의 편리성은 모든 복용제에 대해 중요한 요소”라고 말했다.

미네소타 메디컬 센터의 챨스 슐츠 박사도 "임상을 통해 SEROQUEL XR의 편리성과 안전성을 확인할 수 있었다”며 “이번 승인은 수 많은 정신분열증 환자들에게 복용 알약 수를 감소시키되 탁월한 의학적 혜택을 제공할 것"이라고 기대를 표명했다.
안다현기자 dhahn@dailymedi.com
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