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FDA, '크렉산' 중증도 심장마비 치료제 승인
[ 2007년 05월 24일 08시 55분 ]
사노피-아벤티스는 항응고제 크렉산(에녹사파린 나트륨 주사제)이 미 식품의약품안전청 (FDA)으로부터 급성 ST분절 상승 심근경색(STEMI) 적응증 추가를 승인 받았다고 밝혔다.

24일 사노피-아벤티스에 따르면 크렉산은 혈전 용해 치료를 받고 약물 치료를 지속하거나 경피적 관상 동맥 중재술을 받은 급성 STEMI 환자에서 재발성 심근경색 및 사망률을 감소시키는 것으로 나타났다.

FDA의 이번 승인은 대규모 임상시험인 ExTRACT-TIMI 25 연구 결과를 기반으로 한 것으로 이 연구는 2만 명 이상의 STEMI 환자를 대상으로 진행했으며 그 결과는 지난해 4월 New England Journal of Medicine에 게재된 바 있다.

ExTRACT-TIMI 25 시험의 책임 연구자인 에리오트 안트만 교수는 "미국 FDA 허가는 STEMI 환자에 대한 치료 기회를 확대했다는 점에서 큰 의미가 있다" 며 "새로운 적응증 추가로 크렉산은 불안정형 협심증 및 ST분절 비상승 심근경색과 급성 ST 분절 상승 심근경색을 포함한 급성 관상동맥증후군 전체 범위에 사용될 수 있다”라고 덧붙였다.
이승재기자 leesj@dailymedi.com
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