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GSK 자궁경부암 백신, 호주서 시판 허가
[ 2007년 05월 28일 03시 09분 ]
한국 GSK는 최근 자궁경부암 예방백신 서바릭스가 호주에서 발암성 인유두종바이러스 유형들과 관련된 자궁경부암 및 전암 병변들을 예방하는 백신으로 허가됐다고 28일 밝혔다.

서바릭스는 10~45세 여성들에 대해 사용이 승인됐으며 이는 서비릭스가 획득한 최초의 주요 시판 허가다.

서바릭스는 면역반응을 강화시키고 예방효과의 지속기간을 연장하기 위해 AS04라는 독자적으로 개발된 혁신적인 항원보강체계를 사용해 제조한 제품이다.

GSK에 따르면 연구결과 항원보강제를 사용한 제형이 전통적인 알루미늄염 항원보강제를 사용한 기존의 백신에 비해 지속적인 면역반응을 제공하는 것으로 확인됐다.

서바릭스는 4만명 이상의 여성을 대상으로한 임상시험에서 발암성 HPV16형과 18형으로 인한 전암 병변들의 예방에 높은 효능을 입증한 바 있다.

GSK 바이올로지컬스의 장 스테판 사장은 “이번 승인은 26세 이상 여성들을 대상으로 허가 승인된 최초의 자궁경부암 예방 백신이라는 점에서 중요한 이정표다”며 “서바릭스가 GSK의 성장에 핵심 역할을 할 것으로 기대한다”고 말했다.

한편, 서바릭스는 지난 3월 미국 FDA에 허가신청서를 제출한 바 있으며 국내에서는 내년 초 출시될 예정이다.
천승현기자 sh1000@dailymedi.com
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