대한임상약리학회(회장 신상구)는 30일 영동세브란스병원 강당에서 '초기임상시험의 경험과 활성화 방안' 이라는 주제로 심포지엄을 개최했다.
이번 심포지엄은 국내 제약사가 개발 중인 신약 후보물질을 평가하고 부가 가치를 높이기 위해서 산, 학, 관이 모여 경험을 공유하고 초기임상시험 활성화 방안을 논의하고자 마련됐다.
첫 번째 세션에서는 박수헌(가톨릭대), 권준수(서울대), 김태유(서울대)교수가 각각 소화기계 약물, 정신작용 약물, 및 항암제의 초기임상시험 경험을 발표했다.
이어 김동섭 식약청 의약품평가부장은 최근 1, 2상 임상시험의 허가 현황, 국내 제약사의 탐색적 초기임상시험 수행, 및 이를 위한 지원 방안 등을 소개했다.
두 번째 세션에서는 서울대 유경상 교수, 식약청 최승진 사무관 등 연구자, 식약청, 제약사 관계자들이 초기 임상시험의 활성화 방안에 대한 논의가 이어졌다.
이날 좌장을 맡은 서울대 신상구 교수는 "다국적 기업이 초기 임상시험부터 국내에서 수행하려는 움직임은 국내 수준을 조기에 국제화 하는데 큰 도움이 될 것"이라며 "그러나 이를 원활히 수용하기 위해서는 기술적, 인적 인프라 구축과 허가기관의 협조가 필요하다"고 말했다. |
