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美FDA, 와이어스社 '토리셀' 승인
[ 2007년 06월 04일 23시 48분 ]
미국 보건당국(FDA)은 신세포암(renal cell carcinoma)으로 불리는 신장암에 대해 와이어스社 토리셀의 사용을 승인했다고 밝혔다.

FDA에 따르면 화학적으로 temsirolimus로 알려져 있는 이 치료제는 2005년 이후 관련 치료제에 대한 세번째 승인으로 토리셀을 적용 받은 환자군의 경우 전반적인 생존성이 개선된 것으로 나타났다.

와이어스 관계자는 "7월부터 이 치료제가 시판돼 사용이 가능할 것"이라고 전망하며 "회사 데이터에 따르면 토리셀 단독 복용을 한 환자들의 경우 암치료제 인터페론이나 다른 치료체를 병용한 경우에 비해 평균 3.5개월 수명 연장의 효과가 나타났다"고 언급했다.

이 데이터에 의하면 토리셀 복용 환자들은 평균 10.9개월 생존하고 이는 인터페론 복용시 7.3개월, 토리셀과 인터페론 병용시 8.4 개월의 기간과 각각 비교될 수 있었던 것.

FDA는 "치료제 병용이 현저한 효능의 증가로 이어지지 않는 것으로 조사됐다"며 "제시된 부작용으로는 피로, 구토증세 등이 있으며 고혈당, 혈중 고도 생화학 지질 또한 부작용으로 거론됐다"고 덧붙였다.
안다현기자 dhahn@dailymedi.com
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