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美FDA, GSK 폐암치료제 우선검토권 부여
[ 2007년 06월 13일 23시 43분 ]
GSK는 최근 미국 보건 당국이 캡슐 제형의 미소 세포 폐암 치료제 Hycamtin에 대해 우선 검토권을 부여했다고 밝혔다.

우선 검토권이 부여된 치료제에 대해 FDA는 승인 여부를 6개월 안에 결정해야 한다. 우선 검토권이 부여되지 않은 경우 10~12개월 이후 승인 결정이 나는 것이 일반적임을 감안하면 이와 같은 결정은 GSK에 매우 유리한 요소로 작용할 것으로 예측된다.

보건 당국은 치료제의 잠재적 효능이 매우 현저하거나 기존 치료제보다 개선점이 명백할 경우 우건 검토권을 부여한다.

GSK 관계자는 "현존하는 주사 형태의 Hycamtin은 3주마다 5일 연속 주입해야 하는 번거로움이 있다"며 "경구용 Hycamtin이 승인된다면 집에서도 치료가 가능한 편리함을 환자들에게 제공할 것"이라고 말했다.
안다현기자 dhahn@dailymedi.com
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