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28일 美 FDA 허가 위한 의료기기 심포지엄
[ 2007년 06월 24일 10시 30분 ]
아주대병원 의료기기 임상시험센터와 한국보건산업진흥원은 오는 28일 오전 9시30분 밀레니엄 힐튼 호텔 지하1층 국화룸에서 '2007 미국 FDA 허가를 위한 의료기기 임상시험 심포지엄'을 개최한다.

이번 심포지엄은 해외 진출을 위해 미국 FDA 인허가 획득을 준비하고 있는 국내 의료기기 업체 및 의료기기 임상시험센터, 의료기기 관련 기관을 대상으로 미국 진출을 위한 최신 인허가 정보 교류 및 네트워크 구축을 논의하는 자리.

심포지엄에서는 ▲의료기기 임상시험센터 관리제도(식약청 이원규 박사) ▲FDA 의료기기 임상연구의 review point(FDA Dr. Barcara Buch D.) ▲CRA(임상시험모니터 요원)의 역할(J&J Medical Asia Paciffic, Juliet B. Dizon) 등이 발표될 예정이다.
이근주기자 gjlee@dailymedi.com
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