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"바이오의약품, 21C 주도 차세대 성장동력"


[ 2007년 07월 01일 00시 00분 ]

인간 유전체 연구 결과가 발표된 이후 생명공학기술이 발달하며 바이오 의약품이 21세기의 과학기술과 산업의 성장을 주도할 핵심분야라는 목소리가 제기됐다.

지난 29일 LG생명과학이 주최한 'Health&Youth' 컨퍼런스에서 식약청 이정석 생물의약품 안전팀장은 이 같은 내용을 골자로 한 '바이오 의약품 허가 선진화를 위한 정책 방향'을 발표했다.

이 팀장에 따르면 인간 유전체 연구의 결과가 발표된 이후 이를 산업화에 이용하려는 경쟁이 가속화되고 있으며 IT, NT 등과의 융합기술분야가 바이오 산업의 영역으로 확대되고 있다.

이 팀장은 "최근 한미 FTA 체결 등으로 인해 국내 제약산업에 커다란 환경변화를 예고하고 있다"며 "이런 환경변화에 맞춰 제약산업이 지속적인 성장, 발전을 위해서는 제약기업의 연구개발 역량 강화 노력과 정부의 적극적인 육성정책이 조화를 이뤄야 한다"고 설명했다.

또한 이 팀장은 "우리나라의 제약산업이 생명공학의약품을 제품화하는 가시적 성과를 창출하기 위해서는 연구개발 인프라 확충, 인·허가 제도 개선, 연구개발자에 대한 지원대책 등이 마련돼야 한다"고 덧붙였다.

실제로 정부는 BT 육성을 위해 정부는 2007년에만 BT 관련 생명과학분야에 약 2817억원을 보건의료분야에 약 1753억원을 지원한다는 계획인 것으로 알려졌다.

이 팀장은 "식약청에서는 생명공학의약품 개발을 위한 각종 지원제도와 선진화된 허가체계 및 국제적 수준의 안전성 평가 체계를 구축할 것"이라며 "첨단 생명공학 기술이 혁신 신약으로 제품화되기 위한 효율적인 지원체계를 갖추기 위해 노력하고 있다"고 밝혔다.

이 팀장이 밝힌 식약청의 바이오 의약품 지원체계는 총 세가지.

먼저 이 팀장은 "선진화된 허가심사체계를 갖추기 위해 국제조화된 규정 및 심사지침을 마련 허가심사 지연을 방지하고 제품화를 촉진할 것"이라며 "허가서류의 표준화를 위해 CRD(국제공용기술문서)를 도입하는 등 선진제도를 지속적으로 도입하고 있다"고 설명했다.

또한 이 팀장은 "신속한 심사를 위해 임상시험 등 허가자료 준비단계부터 전과정에 상담지원 역할을 강화할 것"이라고 말했다.