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사노피 '아콤플리아', 미국내 시판 지연
[ 2007년 07월 01일 23시 47분 ]
사노비-아벤티스(Sanofi-Aventis SA)의 항비만제 ‘아콤플리아’(Acomplia, rimonabant)의 미국 시판 계획에 차질이 빚어질 것으로 예상된다는 목소리가 제기되고 있다.

이러한 움직임은 미국 보건 당국이 해당 치료제의 자살 및 우울증 위험성 증가에 대해 문제 제기한 후 2주 후에 일어난 것.

이에 대해 사노피는 해당 치료제에 대한 재심사 요청 작업에 착수, 빠른 시일 내에 FDA와 필요한 논의를 거칠 것 이라고 밝혔다.

제약계 애널리스트들에 따르면 이와 같은 결정은 블록버스터 유망 신약으로 각광받던 치료제에 대한 신선한 반전이라며 유럽에서도 시판 중에 있는 이 치료제의 안전성에 대한 재검토가 진행될 예정이어서 관심이 모아지고 있다.

유럽 연합 역시 안전성 검사를 위한 준비 과정에 있으며 사노비-아벤티스 측은 CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use)에 업데이트된 안전성에 관한 데이터를 제출할 것이라고 설명했다.

한편, Nomura Code Securities의 Paul Diggle는 “시판 철회 보다는 라벨의 안전성에 대한 명시를 세분화 하는 쪽으로 결정이 날 것”이라고 조심스럽게 예상했다.
안다현기자 dhahn@dailymedi.com
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