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"수텐, 전신상태 나쁜 환자에도 동일 효과"


[ 2007년 07월 09일 02시 19분 ]

화이자의 다중표적항암제 ‘수텐(성분명 말산 수니티닙)’의 효과 및 안전성에 대한 연구결과가 발표됐다.

서울아산병원 강윤구 교수(종양내과)[사진]는 최근 스페인 바르셀로나에서 개최된 ‘제 9차 세계위장관암학술대회(World Congress on Gastrointestinal Cancer)’에서 전세계 연구진을 대표해 글리벡(성분명 이매티닙) 요법에 실패한 GIST(위장관기질종양) 환자를 대상으로 ‘수텐’의 효과 및 안전성에 대해 발표했다.

이번 연구 결과는 화이자가 33개국 96개 센터 1012명의 환자에게 무상으로 '수텐'을 제공한 TU(Treatment-use) 프로그램을 분석한 것으로 국내에서도 지난 2005년 11월부터 서울아산병원과 서울대학교병원에서 약 70명의 환자가 참여중이다.

전세계 96개 기관의 연구자 중 두 번째로 많은 환자를 참여시킨 바 있는 강윤구 교수는 “수텐의 효과와 안전성은 TU 프로그램에 앞선 여러 1~3상 연구를 통해 증명됐다”고 설명했다.

그는 특히 “TU프로그램은 이러한 임상에 참여하는데 부적합했거나 수텐이 아직 시판 허가를 받지 않은 국가에 거주하는 많은 GIST 환자들에게 수텐의 혜택을 제공했다”고 TU 프로그램의 의의를 밝혔다.

TU 프로그램의 가장 중요한 임상적 의미는 ‘수텐’을 전신 상태가 나쁜 환자 등에게 투여했을 때에도 이전의 엄격한 환자 선정 기준을 적용해 진행된 임상연구와 비교했을 때 효과나 안전성이 거의 동일했다는 점이다.

이번 임상은 수텐 50mg을 매일 4주간 투약하고 2주간 휴약하는 형태로 진행됐고, 부작용 정도에 따라 용량 변경이 허용됐다.

연구에 참여한 총 1012명의 환자들의 생존기간 중앙값은 17개월, 진행까지의 기간 중앙값은 9개월로 이전에 시행된 3상 연구의 결과와 비슷해 글리벡에 실패한 환자에서 실제 수텐이 효과가 있음을 재차 확인했다.

또한 ECOG 기준 활동도가 2이상으로 좋지 않은 환자가 16% 포함돼 있음에도 불구하고 3도 이상의 심한 부작용은10% 미만으로 수텐 투여에 따른 부작용은 대부분 감내할 만 했다.

한국화이자제약 의학부 이원식 전무는 “올해 ASCO에서 화이자는 수텐 등 기존 출시 제품들의 추가 임상결과와 함께 혁신적인 파이프라인들에 대한 연구 결과를 발표함으로써 또 한번 암 치료의 새로운 방향을 제시한 바 있다”고 설명했다.

그는 이어 “항암분야에서의 화이자의 계속되는 노력에 국내 의료진이 주도적으로 참여한다는 것은 매우 의미 있는 일”이라고 덧붙였다.