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美FDA, ‘디오반+노바스크 복합제’ 승인
[ 2007년 07월 09일 04시 12분 ]
한국노바티스는 새로운 항고혈압제 복합제 엑스포지(성분명 발사르탄+베실산 암로디핀)가 최근 미국 FDA에서 최종 승인을 획득, 발매를 앞두고 있다고 9일 밝혔다.

엑스포지는 전세계적으로 가장 많이 처방되는 항고혈압제인 디오반과 노바스크를 알약 하나로 만들어 환자들에게 편리성을 제공하는 최초의 항고혈압제 복합제형이다.

엑스포지는 5000명 이상의 고혈압 환자가 참여한 대규모 임상결과를 근거로 미국 FDA로부터 지난해 12월 잠정 승인후 이번에 최종 승인을 획득하게 됐다.

엑스포지는 2건위 위약대조 임상시험에서 엑스포지 투여 환자 10명 중 최대 9명이 목표혈압에 도달했으며 또 다른 임상시험 결과 디오반이나 노바스크 단독요법으로 혈압이 조절되지 않았던 환자들에서 우수한 강하 효과를 입증한 바 있다.

노바티스 글로벌개발부 총 책임자 제임스 섀넌 박사는 “엑스포지가 고혈압 치료에 있어 노바티스 계보를 이어 나갈 것”이라며 “이 제품이 환자들의 권장 목표혈압 도달에 많은 도움을 줄 것으로 기대한다”고 말했다.
천승현기자 sh1000@dailymedi.com
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