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"LG생명과학 유박스비주 아무 문제없다"
[ 2007년 07월 16일 09시 33분 ]
최근 베트남에서 발생한 사망사례와 관련, 사용중지 조치가 내려졌던 LG생명과학의 B형간염백신 ‘유박스비주’가 문제없는 것으로 결론났다.

16일 식품의약품안전청은 “지난 1월 이후 베트남에서 유박스비주와 관련해 발생한 것으로 추정됐던 3건의 사망사례는 품질검사 등 조사결과 이 제품과 인과관계가 없는 것으로 확인됐다”고 밝혔다.

식약청에 따르면 세계보건기구(WHO)는 베트남 정부로부터 유박스비주를 접종 받은 후 발생한 이상반응의 보고를 받고 베트남 및 제조소에서 수거한 이 제품의 품질검사를 실시했다.

또한 지난 5월 식약청과 공동으로 전북 익산시에 소재한 LG생명과학을 방문, 이 백신의 제조 및 품질관리공정을 점검한 결과 품질, 안전성 또는 역가에 문제가 없는 것으로 확인했다.

역학조사결과 이상반응 중 1건은 백신과 관련이 없는 관상동맥혈전에 따른 급성심근경색에 의한 것이고 나머지 2건도 백신접종과의 연관성을 확인하지 못했다.

이에 따라 세계보건기구는 지난 5월 유박스비주의 일부 로트에 대해 내렸던 잠정적인 사용중지 조치를 해제하고 모든 로트의 제품이 사용될 수 있도록 권고했다.

식약청 역시 이번 이상반응과 관련 있는 로트와 최종 원액이 동일, 잠정 사용 중지 조치중인 이 백신의 제조번호 UVX05029를 WHO의 권고에 따라 해제 조치했다.
천승현기자 sh1000@dailymedi.com
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