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[수첩]"정답은 국내 제약사들한테…"


[ 2007년 07월 24일 22시 00분 ]

제약업계의 개량신약에 대한 건강보험 등재기준이 마련됨으로써 국내제약사들이 그토록 바라던 개량신약 개발에 대한 멍석이 깔렸다.

신설된 기준에 따르면 개량신약은 최소 제네릭보다 높은 약가를 받을 수 있으며 심지어 약효만 뛰어나다면 오리지널보다 높은 약가 산정도 가능케 하는 등 국내제약사들에 개량신약 개발에 대한 동기를 부여했다.

이는 현재 개량신약을 신약개발로 전환해 나가는 중간 단계로 인식하자는 업계의 입장을 적극 수용, 제네릭 의존도가 높은 국내 제약산업구조를 신약개발 중심으로 전환할 수 있는 여건을 마련해주겠다는 의도다.

사실 그동안 국내사들의 개량신약에 대해 ‘특허 회피용이 아니냐’는 색안경을 쓰고 보는 이들이 많았다. 특허가 만료되지 않은 오리지널 의약품의 경우 제네릭 출시가 차단되기 때문에 주요성분에 염만 살짝 바꾼 개량신약을 개발, 보다 빠른 시장 진입을 위한 도구로 이용한다는 것.

한미약품의 슬리머 출시를 계기로 비만치료제 리덕틸의 개량신약 시장이 열리자마자 기다렸다는 듯 10여개의 개량신약이 이 시장에 뛰어들었는데 과연 이들 제품들이 모두 진정한 개량신약의 의미를 담고 있을지는 의문이다.

또한 이미 70여개의 노바스크 개량신약이 시장에 나와 있는데도 노바스크 특허 만료 소식에 다수의 제약사들이 노바스크 제네릭을 준비하는 것으로 알려졌다. 이는 ‘제네릭이 개량신약보다 낫다’며 업계 스스로 개량신약의 가치를 폄하하는 것으로 해석될 소지가 충분하다.

게다가 일부 개량신약의 경우 실제 처방현장에서는 제네릭이 아닌데도 ‘오리지널과 똑같은 제품’이라는 홍보 전략으로 시장을 공략하는 경우가 다반사이다. 이로인해 처방을 하는 의사들조차 개량신약을 제네릭과 별반 다를 게 없다고 인정하는 분위기다.

최근 복지부 관계자는 “현재 국내제약사들의 개량신약은 특허를 회피하기 위해 출시되는 경향이 많아 약가 산정시 제네릭이 그 기준이 되는 경우가 많다”고 지적한 바 있다.

하지만 제약사들은 “개량신약 개발은 절대 특허회피용이 아니며 신약개발 능력이 떨어지는 국내제약사 현실상 개량신약은 제약산업 선진화를 위한 필수 동력이기 때문에 정부는 이를 적극 장려해야 한다”며 한 목소리를 냈다.

이처럼 개량신약의 목적에 대한 의심이 완전히 가시지 않은 상황에서 정부는 약가 보존이라는 당근을 제시함으로써 제약사들에게 개량신약을 개발할 수 있는 멍석을 깔아줬다.

따라서 이젠 제약사들이 그간 개발됐던 개량신약이 단지 특허 회피용이 아니라는 것을 직접 입증해야 할 때다. 단지 제네릭이 나오기 전까지 수입을 가져다주는 ‘선점 제네릭’으로 개량신약이라는 단어를 사용하지 말고 양질의 개량신약을 개발함으로써 ‘신약개발로 이어지는 과정’이라는 기존 주장을 몸소 실천하길 기대해본다.