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대구가톨릭, 의료기기 임상시험기관 지정
[ 2007년 08월 10일 03시 13분 ]
대구가톨릭대학병원은 최근 식품의약품안전청으로부터 의료기기 임상시험 실시기관으로 지정됐다고 10일 밝혔다.

병원은 식약청으로부터 엄격한 서류심사와 현장평가를 거쳐 임상시험 실시기관으로 지정 받았으며 김호각 교수(소화기내과)외 10명의 임상시험책임자를 인정받은 것.

이로써 전국에서 경희대병원, 연세대세브란스 등에 이어 5번째로, 대구·경북지역에서는 유일하게 의료기기 임상시험 실시기관으로 지정된 대구가톨릭대 병원은 원내 임상시험실과 임상시험 장비를 통해 의료기기를 이용한 임상시험을 원활하게 실시할 수 있게 됐다.

의료기기 임상시험은 의약품을 제외한 의료기기의 안전성과 효능성 평가를 비롯한 의료기기를 이용한 모든 임상시험이 포함된다.

기존의 의료기기 임상시험은 대학병원 또는 200병상 이상의 종합병원에서 별도의 절차 없이 실시했지만 최근 식약청 고시에 따라 실시기관으로 지정되지 않은 병원은 임상시험을 할 수 없다.

병원에 따르면 의료기기 임상시험센터는 현재 임상시험을 할 수 있는 최상의 시설과 장비를 갖추고 있을 뿐만 아니라 경험이 풍부한 연구 책임자들이 많아 의료기기 임상시험을 주도할 것으로 기대된다.

대구가톨릭대병원 의료기기 임상시험 심사위원회 위원장 김호각 교수는 “국내의 우수한 의료기기 및 장비 생산 기업들과 연계, 더욱 완벽한 임상시험을 위한 환경을 조성하겠다”고 말했다.
천승현기자 sh1000@dailymedi.com
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