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美FDA, 와이어스 '비페프루녹스' 거부
[ 2007년 08월 13일 23시 56분 ]
'와이어스'와 '솔베이'가 공동 개발해온 정신분열증 치료제 비페프루녹스(bifeprunox)의 FDA 승인이 좌절됐다.

FDA에 따르면 연구 결과 비페프루녹스의 효력은 위약 대비 효과적이었으나 기존 치료제보다 그 효력이 떨어지는 것으로 나타났다.

아울러 임상 참가자 중 한 명이 사망한 것으로 보고됐으며 해당 치료제의 체내 대사 과정에 대한 추가 자료가 요구돼 장기적으로 치료제의 효능을 판별하기 위한 실험이 불가피한 실정이라는 것이 FDA 설명이다.

'프리스틱' 승인건과 관련해 난항을 거듭해온 와이어스에게 이번 승인 좌절은 또 다른 시련으로 작용할 전망이다.
안다현기자 dhahn@dailymedi.com
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