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부광 '홀록산', 이물질 검출…제조정지 6월
[ 2007년 08월 20일 02시 52분 ]
부광약품의 항암제 홀록산 1000mg주가 미립자시헙 부적합으로 제조업무정지 6개월 처분을 받았다.

경인식품의약품안전청은 20일 발표한 ‘7월 품질부적합 의약품 행정처분 현황’을 통해 “홀록산 1000mg주는 검액에서 육안으로 관찰할 수 있는 크기의 검은색 이물질이 검출돼 행정처분 조치됐다”고 밝혔다.

식약청에 따르면 이 제품은 검액에서 육안으로 관찰할 수 있는 이물이 검출되지 않아야 하는 미립자시험 기준을 통과하지 못해 제조업무정지 6월 처분을 받게 된 것.

식약청 관계자는 “제조업무정지 6월은 허가취소 바로 전 단계에 해당하며 해당 제조번호(7HOL001) 제품은 회수·폐기토록 조치했다”고 설명했다.

이에 부광약품 관계자는 “원료가공과정에서 이물질이 들어간 것 같다”면서 “공정과정을 더욱 철저히 함으로써 이런 과오가 재발되지 않도록 만전을 기하겠다”고 말했다.

이밖에 ▲경신제약의 경신후박·경신황련(중금속 부적합, 제조업무정지 6월) ▲나음케어의 탄력붕대 패드부착형(형상시험 부적합, 제조업무정지 15일) ▲유립제약의 유림계지(중금속 시험 부적합, 제조업무정지 3월) ▲동인당제약의 포스파놀액오랄-에스(함량시험·비중시험 부적합, 제조업무정지 6월) 등도 각각 행정처분을 받았다.
천승현기자 sh1000@dailymedi.com
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