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성빈센트, 의료기기 임상기관 지정
[ 2007년 08월 27일 09시 32분 ]
가톨릭의과대학 성빈센트병원이 최근 식품의약품안전청으로부터 '의료기기 임상시험 실시기관'으로 지정됐다.

이에 따라 가정의학과 송상욱 교수와 신진희 교수, 정형외과 송주현 교수와 이한용 교수, 안과 조양경 교수, 비뇨기과 이충범 교수와 하유신 교수가 임상시험책임자로 등록돼 임상시험을 진행할 수 있게 됐다.

의료기기 임상시험은 과거에는 식약청장의 별도의 지정절차 없이 대학부속병원 또는 200병상 이상 종합병원 등에서 일괄 실시할 수 있었다.

그러나 올해부터는 식약청장이 평가를 통해 지정한 의료기기 임상시험실시기관에서만 임상시험을 진행할 수 있게 된 것.

성빈센트병원은 "이렇게 공인받은 의료기기 임상시험기관은 의약품 이외의 체외충격파쇄석기, 인공발목골절 및 엉덩이 뼈관절, 각막 내피 세포, 맥타분석기 등의 의료용품과 의료장비 등 의료 관련 분야의 폭넓은 임상시험을 맡게 된다"고 설명했다.

임상시험센터장 한진희 교수는 "의료기기 임상시험기관으로 지정된 것은 그 동안 장기적인 임상시험발전 계획을 수립하고 꾸준히 시행한 결과"라면서 "앞으로도 임상시험에 많은 의료진이 참여할 수 있도록 임상시험관련 교육이나 세미나를 지속적으로 펼쳐 나갈 계획"이라고 말했다.
정숙경기자 jsk6931@dailymedi.com
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