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식약청, 'ACALAS' 등 3품목 임상 승인
[ 2007년 09월 11일 04시 36분 ]
식품의약품안전청은 제일약품에서 개발중에 있는 고혈압치료제를 비롯해 3개 품목에 대해 임상시험을 승인했다고 11일 밝혔다.

식약청에 따르면 먼저 제일약품의 'ACALAS'는 고혈압치료제로 제1상 임상시험을 거쳐 안전성이 입증돼 용법, 용량을 탐색하기 위한 제2상 임상에 대해 허가했다.

또한 글락소스미스클라인의 '아반디아XR정, 2, 4, 6㎎'은 조절방출형 알츠하이머치료제로 개발중인 동제품의 기존 임상시험에 참여한 환자에 대한 장기간(52주) 안전성과 유효성을 확인하기 위한 제3상 임상시험을 승인했다.

아울러 한국베링거인겔하임의 '텔미사르탄/암로디핀 40/5㎎, 80/5㎎'은 암로디핀으로 적절히 조절되지 않는 본태성 고혈압환자에 대한 치료제로서 복합제를 개발하기 위해 실시하는 제3상 임상시험에 돌입하게 된다.

식약청 관계자는 "앞으로도 임상시험 승인에 대한 정보를 홈페이지 임상정보방을 통해 신속하게 공개할 것"이라며 "임상시험 정보를 쉽게 찾아볼 수 있도록 지속적으로 노력할 것이다"고 말했다.
이승재기자 leesj@dailymedi.com
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