2026년10월25일sun
로그인 | 회원가입
OFF
트위터로 보내기 싸이월드 공감
기사글확대 기사글축소 기사스크랩 이메일문의 프린트하기
독성硏, 안전성약리시험 기반 구축 시동
[ 2007년 09월 17일 08시 30분 ]
국립독성연구원 일반약리팀은 국민건강과 의약품의 안전성을 확보하고 국제적인 조화를 위한 안전성약리시험 기반 구축에 나섰다고 17일 밝혔다.

연구원에 따르면 최근 시사프라이드 제제, 로페콕시브 제제 등 부작용으로 인해 시장에서 퇴출된 의약품의 경우 대부분 심혈관계 이상으로 나타났다.

이에 따라 최근 국내에서도 일반약리시험자료를 안전성약리시험자료로 갈음할 수 있도록 하는 내용(제5조 1항)을 주요골자로 한 '의약품 등의 안전성·유효성 심사에 관한 규정'을 개정함으로 의약품 개발 시 안전성약리시험은 더욱 더 중요한 시험분야로 대두되고 있다.

또한 독성연구원 일반약리팀은 산·학·연·관 합동 실무작업반 구성을 위한 대내외 전문가를 추천받아 총 18명으로 구성된 '안전성약리지침(안) 마련 및 안전성약리시험 GLP 운영실무작업반'을 발족하고 지난 4일 1차 회의를 개최했다.

이번 1차 회의에서는 안전성약리시험지침(안), 안전성약리 GLP운영방안 및 안전성약리 평가기술 표준화지침서 작성 내용에 대한 의견이 수렴됐다.

독성연구원 관계자는 "향후 정기적인 회의 개최를 통해 의약품 등의 안전성 약리시험의 국내 원활한 정착 및 안전성약리시험 결과의 신뢰성 확보를 위한 GLP 운영을 위한 기반을 마련할 수 있을 것으로 전망한다"고 말했다.
이승재기자 leesj@dailymedi.com
이기자의 다른뉴스보기
무통장입금 정보입력 입금자명 입금예정일자
(입금하실 입금자명 + 입금예정일자를 입력하세요)
[관련뉴스]
- 관련뉴스가 없습니다.
트위터로 보내기 싸이월드 공감
기사글확대 기사글축소 기사스크랩 이메일문의 프린트하기
명지병원, 故 이건희 회장 주치의 이강우 교수(삼성서울병원 재활의학과) 영입
대전성모병원 김동기·이동창 교수, 대한이비인후과학회 최우수 구연상·최우수 포스터상
조재우 교수(고대구로병원 정형외과), 대한골절학회 최다논문상
대한의사협회 부회장 백현욱·의무이사 오동호·정보통신이사 유소영外
한국제약바이오협회 의약품광고심의위원회 위원장 김성진·부위원장 이준희·장춘곤 外
배기수 교수(아주대병원 소아청소년과), 제100회 어린이날 옥조근정훈장
이병훈·심재앙 교수팀(길병원 정형외과), 대한골절학회 올해 우수 구연상
남가은 교수(고대구로병원 가정의학과), 한국여자의사회 제4회 젊은의학자 학술상
국립중앙의료원 중앙응급의료센터장 김성중(조선대병원 응급의학과 교수)
최정웅 영경의료재단 전주병원 이사장, 아동보호사업 기금 4000만원
김영주 교수(이대목동병원 산부인과), 제13회 한독여의사학술대상
박찬흠 교수(한림대춘천성심병원 이비인후과), 대한이비인후과학회 학술상
조수진 교수(한림대동탄성심병원 신경과), 제26회 JW중외학술대상
서정건 연세서내과 원장 장인상