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GSK " 자궁경부암 백신 효능 등 확신"
[ 2007년 09월 27일 03시 52분 ]
GSK는 자궁경부암 백신 서바릭스의 효능, 면역원성, 안전성을 평가하기 위한 전향적인 장기임상시험을 3년 더 연장, 총 9년 동안 진행한다고 27일 밝혔다.

이번 임상연구는 서바릭스에 대한 초기 효능 연구 및 추적관찰 연구에 참여한 여성들 중 일부 집단을 대상으로 진행되는 장기간 맹검 추적관찰 연구다.

GSK에 따르면 이번 연구에서는 가장 흔한 발암성 HPV 유형인 16형과 18형의 감염 예방에 대해 서바릭스의 효능을 계속해서 평가할 계획이다.

또한 16형 및 18형 이외의 또 다른 발암성 바이러스 유형들에 대해 장기간 예방 효능이 있는지 계속 관찰할 예정이며 서바릭스의 장기적인 면역반응 및 장기간 안전성에 대한 평가도 진행된다.

이 연구는 수주 내에 시작될 예정이며 초기 임상시험에서 AS04 항원보강제를 사용해 제조된 서바릭스 또는 위약을 15~25세 연령이었을 때 처음 접종 받았던 400명 이상의 젊은 여성들을 포함한다.

서바릭스 5.5년의 임상결과는 지난 4월 미국암연구회 연례회의에서 발표된 바 있다.

GSK 북미 백신개발부 부사장인 바브라 호웨 박사는 “이번 임상시험은 서바릭스가 자궁경부암을 강력하고 지속적으로 예방할 수 있는지 여부와 잠재성에 대한 추가적인 정보를 제공하겠다는 GSK 다짐을 보여주는 것”이라고 말했다.

한편, 서바릭스는 최근 유럽 27개국에서 허가를 획득했으며 내년 초 미국에서도 허가를 받을 예정이다.
천승현기자 sh1000@dailymedi.com
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