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美FDA, 거부반응 치료제에 경고문 추가
[ 2007년 10월 31일 01시 30분 ]
미국 FDA는 신장, 간, 심장 이식 환자들에게 거부 반응 억제에 사용되는 치료제 CellCept이 임신 소실이나 출생 기형의 위험성을 높인다고 밝혔다.

FDA는 1995~2007년 동안의 시판 후 데이터 결과 이 치료제를 복용한 77명의 여성들 중 갑작스럽게 유산된 여성이 25명, 기형아를 출산한 여성이 14명인 것으로 나타난 것.

FDA는 “기존 라벨에 새로운 경고 문구를 추가했다”면서 “해당 치료제가 출생 시 태아의 귀와 얼굴 기형에 기여하며 심장이나 다른 기관에도 부정적인 영향을 미친다”고 지적했다.

보건 당국 관계자는 “CellCept은 적용 일주일 전 임신에 대한 영향성 검사 결과가 나타나기 전에는 복용되지 말아야 한다”며 “이것은 경구용 피임약의 효능 또한 억제한다”고 덧붙였다.
안다현기자 dhahn@dailymedi.com
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