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바이엘 '넥사바', 유럽서 간암치료제 승인
[ 2007년 11월 02일 06시 23분 ]
바이엘 헬스케어는 유럽위원회에서 넥사바(성분명 소라페닙)[사진]를 간세포암과 간암 치료제로 승인받았다고 2일 밝혔다.

간암에 대한 최초의 전신적 요법으로 승인된 경구용 항암제 넥사바는 간세포암(HCC)과 원발성 간암 환자의 생존율을 유의하게 연장시킨 최초의 치료제라는 것이 바이엘측의 설명이다.

또한 회사에 따르면 최근 일본을 비롯해 미국과 여러 다른 국가들에서도 간세포암에 대한 넥사바의 추가 승인을 검토 중이다.

아더 제이 히긴스 회장은 "이번 승인은 지금까지 어떤 전신적 요법도 선택할 수 없었던 간세포암 환자들에게 전례가 없는 발전이다"며 "이것은 넥사바가 간암의 표준요법제로 정립되는 이정표"라고 말했다.

한편, 이번 유럽위원회의 결정은 넥사바가 위약과 대조해 간세포암 또는 간암 환자들의 전반적인 생존율을 44%(HR=0.69; p=0.0006)까지 유의하게 연장시켰다는 간암3상 시험 SHARP 연구결과를 바탕으로 이뤄졌다.
이승재기자 leesj@dailymedi.com
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