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노바티스 타시그나, 美 FDA 승인
[ 2007년 11월 11일 10시 17분 ]
한국노바티스는 차세대 백혈병치료제 타시그나가 미국 FDA의 승인을 받았다고 11일 밝혔다.

글리벡을 포함한 기존 치료제에 저항성 및 불내성을 보이는 만성골수성백혈병 환자의 치료제로 승인을 받은 타시그나는 수일 내로 미국 전역에서 해당 환자들의 치료에 사용될 예정이다.

회사에 따르면 이번 승인은 글리벡 저항성 또는 불내성을 보이는 만성기와 가속기의 만성골수성백혈병 환자 각각 280명과 105명을 대상으로 한 다기관 임상에 근거해 이뤄졌다.

타시그나는 복용 후 최소 6개월 후 232명의 만성기 환자 40%에서 주요 세포유전학적 반응을 보였으며 28%에서 완전 세포유전학적 반응을 나타낸 것.

서울대병원 박선양 교수는 “타시그나는 글리벡과 동일한 경로를 표적으로 하지만 글리벡 변이체에 좀 더 강력한 효과를 가지고 있다”며 "탁월한 효과와 우수한 안전성으로 치료 효과를 볼 수 없었던 소수의 만성골수성백혈병 환자들에게도 치료의 길이 열렸다"고 말했다.
천승현기자 sh1000@dailymedi.com
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