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美FDA, 크레스토 죽상동맥경화 적응증 승인
[ 2007년 11월 13일 03시 34분 ]
한국아스트라제네카는 고지혈증 치료제 크레스토가 미국 FDA로부터 스타틴 제제 최초로 광범위의 죽상동맥경화증 적응증을 승인받았다고 13일 밝혔다.

회사에 따르면 이번 적응증은 콜레스테롤 수치가 높은 환자의 죽상동맥경화증 진행을 지연시키기 위해 크레스토를 식이요법과 병용하도록 승인한 것이다.

또한 이번 적응증 추가는 주로 METEOR 연구결과를 바탕으로 이뤄졌다.

METEOR 연구결과 크레스토 40mg이 동맥내 축적된 플라크 감소에 효과가 있을 뿐만 아니라 동맥경화증 증세가 있고 LDL 콜레스테롤 수치가 높으며 심혈관 질환 위험성이 낮은 죽상동맥경화증 환자의 질병 진행을 지연시키는 것으로 나타났다.

한국아스트라제네카 의학부 최현아 이사는 “크레스토가 스타틴 제제 최초로 죽상동맥경화증에 대한 적응증을 승인받음으로써 스타틴 치료의 새로운 가능성을 확인하게 됐다”고 말했다.
천승현기자 sh1000@dailymedi.com
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