데일리메디

로그인 | 회원가입


"자이데나, 고혈압·당뇨 환자에도 안전"


[ 2007년 11월 27일 02시 55분 ]

동아제약의 발기부전치료제 자이데나[사진]가 고혈압 및 당뇨환자에도 안전하다는 임상결과가 발표됐다.

27일 동아제약은 지난해 6월부터 10개월 동안 진행된 고혈압·당뇨병 환자의 안전성에 대한 임상시험을 성공적으로 종료했다고 밝혔다.

고혈압환자 135명에 대해 서울대병원외 7개 병원, 당뇨환자 156명을 대상으로 고대안암병원외 6개 병원에서 실시된 임상결과 자이데나의 유효성 및 안전성을 입증한 것.

고혈압환자의 경우 항고혈압약을 복용하고 있는 발기부전환자에 대해 임상을 진행한 결과 발기능력 평가시험인 IIEF EF(International Index of Erectile Function) 평가에서 자이데나 100mg은 30점 만점에서 22.94점, 자이데나 200mg은 24.33점을 보여 18점의 위약군보다 우수한 것으로 나타났다.

질내삽입성공률을 측정하는 SEP(Sexual Encounter Profile) Q2에서도 자이데나 100mg은 84.27%, 200mg은 91.92%로 위약(69.31%) 대비 유의한 개선을 보였다.

발기지속능력을 측정하는 SEP Q3에서도 자이데나(100mg 63.25%, 200mg 76.65%)는 위약(33.14%)보두 우수했으며 만족도를 측정하는 GAQ(Global Assessment Question)에서도 자이데나는 높은 만족도를 입증했다.(100mg 78.8%, 200mg 85.2%, 위약 41.2%)

자이데나는 당뇨환자에도 우수한 발기능력 지수(100mg 20.31점, 200mg 22.19점, 위약 14.22점), 질내삽입성공률(100mg 76.88%, 200mg 86.67%, 위약 48.99%), 발기지속능력(100mg 53.13%, 200mg 63%, 위약 22.6%), 만족도(100mg 65.5%, 200mg 83.9%, 위약 30.9%) 등에서도 위약 대비 개선효과가 입증됐다.

뿐만 아니라 이번 임상에서는 심각한 부작용은 발생하지 않았으며 두통, 안면홍 조 등의 부작용도 단기간에 소실된 것으로 보고됐다.

이번 임상을 주도한 부산대병원 박남철 교수는 “일반 환자보다 고혈압 및 당뇨환자에서 발기부전 발병빈도가 높은데 이번 임상결과 자이데나의 효과의 안전성이 예상보다 훨씬 만족스럽게 나타났다”고 평가했다.

동아제약은 “이번 임상은 고혈압과 당뇨 환자의 발기부전에 대한 자이데나의 뛰어난 효과 및 안전성을 입증하는 것”이라며 “부작용을 걱정하는 고혈압·당뇨환자들에게 자이데나가 희소식이 될 것”이라고 말했다.