데일리메디 LG생명과학, 당뇨병 치료제 임상 승인

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LG생명과학, 당뇨병 치료제 임상 승인


[ 2007년 11월 29일 02시 47분 ]

LG생명과학의 당뇨병치료제와 한미약품의 비만치료제에 대한 임상시험이 승인됐다.

식품의약품안전청은 지난주(11월19일~23일) LG생명과학의 당뇨병 치료제 'LC15-0444'와 한미약품의 '오리스트 캡슐' 등 의약품 9건과 생물의약품 1건에 대해 임상시험을 승인했다고 29일 밝혔다.

LG생명과학의 'LC15-0444'는제2형 당뇨병 환자를 대상으로 유효성과 안전성을 평가하고 용법·용량을 탐색하기 위해 가톨릭대강남성모병원을 비롯한 13개 병원에서 실시하는 다기관·무작위 배정·위약대조·병행 설계·이중맹검 2상 임상시험이다.

한미약품 '오리스트캡슐'은 비만환자를 대상으로 유효성과 안전성을 평가하기 위해 제니칼 캡슐과 비교·무작위배정·다기관 치료적 탐색 임상시험이라는 것이 식약청의 설명이다.

오리스트 캡슐에 대한 임상은 한양대병원과 경희대병원 등 5개 병원에서 실시된다.

이와 함께 대웅제약의 '아토르바스타틴정 20mg' 역시 임상시험 승인을 받았다.

아토르바스타틴정 20mg은 '리피토정20mg'에 대한 약동학적 특성 및 안전성을 비교하기 위한 것으로 서울아산병원에서 실시할 예정이다.

또한 임상시험 승인 현황에 따르면 한국MSD의 'MK0431정'은 두 개의 임상시험을 허가받은 것으로 나타났다.

MK0431정은 먼저 제2형 당뇨병 환자에서 초기요법으로 시타글립틴과 피오글리타존을 병용 투여했을 때의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 다기관·무작위 배정·이중맹검 시험이다.

아울러 MK0431정은 제2형 당뇨병 및 만성 신부전 환자에 대해 글리피짓과 비교한 시타글립틴의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관·무작위 배정· 이중맹검 시험(3상)을 허가받았다.

이 외에도 영일제약은 생물의약품인 '자하거 추출물주'의 폐경후 여성의 갱년기 증상에 대한 자하거 추출물의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관·무작위배정·위약대조군 임상시험을 5개 병원에서 진행하게 된다.

임상시험 승인현황은 식의약품종합정보서비스의 임상정보방(kifda.kfda.go.kr/의약품/정보마당/임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다.