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강남성모 임상연구심의委, 국제인증 획득
[ 2007년 12월 06일 11시 07분 ]
가톨릭대학교 강남성모병원 임상연구심의위원회(Institutional Review Board, 이하 IRB)가 최근 태국에서 열린 제7회 FERCAP General Assembly에서 국제 인증서를 받았다.

다국적 기업이 아시아권에서 임상개발 투자를 확대하고 있는 상황에서 강남성모병원 임상시험센터가 경쟁력을 확보했다는 점에서 고무적인 분위기다.

FERCAP은 WHO 산하 SIDCER의 포럼 중 하나로서 2000년 창설, 아시아 서태평양 지역의 생명의학 연구에서 피험자 보호와 연구윤리심의의 역량 강화에 힘쓰는 국제적인 IRB 연합기구다.

IRB 국제인증은 IRB가 국제 및 자국의 임상시험실시기준을 잘 준수하고 IRB 자체의 표준운영지침서를 마련, 잘 지키는지를 확인하기 위해 실시되고 있다.

강남성모병원 IRB는 국제인증을 획득하기 위해 가톨릭임상연구지원센터와 함께 2006년 후반기부터 TFT(Task Force Team)를 구성하고 IRB 자가 평가서 작성 및 IRB 표준운영지침서 개정, IRB 위원 교육, 시스템 정비 등을 실시해 왔다.

병원측은 "국제적 수준으로 IRB가 표준화 됐고, 연구에 참여하는 피험자의 안전 보호 및 윤리적이고 과학적인 연구를 수행하는 임상시험 실시기관으로서의 위상을 확고히 하게 됐다"고 소회를 밝혔다.
정숙경기자 jsk6931@dailymedi.com
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