데일리메디 정부가 직접 나선 임상시험…열매 열릴까

로그인 | 회원가입


정부가 직접 나선 임상시험…열매 열릴까


[ 2007년 12월 14일 03시 14분 ]

국가임상시험 사업단에 높은 기대가 쏠리고 있다. 각 지역임상시험센터 측은 “일단 긍정적인 정책”이라고 환영하며 향후 사업단 운영에 관심을 나타냈다.

보건복지부(장관 변재진)는 13일 ‘국가임상시험사업단(Ko-NECT)' 출범을 공식화하며, 사업단장으로 서울대병원 신상구 교수를 선정했다고 발표했다.

복지부가 밝힌 국가임상시험 사업단 역할은 크게 두 가지. 첫째는 현재 9개의 지역임상시험센터를 포함, 2010년까지 선정이 완료될 총 15개 센터를 총괄하고 두 번째는 임상시험 전문인력 양성에 국가가 보다 적극적으로 지원하겠다는 것이다.

특히, 국가 차원의 전문인력 양성은 임상시험센터 관계자들이 가장 크게 기대하고 있는 부분이다. 지금껏 국가 차원의 교육 프로그램이 전무한 상황에서 각 임상시험센터별로 비상시적인 단기 교육을 진행할 수 밖에 없었기 때문.

복지부 역시 이 같은 문제점을 인정하며 이번 국가임상시험 사업단 출범을 통해 이러한 어려움이 해소될 수 있을 것이라고 기대했다.

복지부 보건산업기술팀 관계자는 “최근 국내 신약개발 및 다국적 임상유치가 활발해지고 있는데 반해 임상시험 관련 인프라가 부족해 지속적으로 문제가 돼 왔다”며 “특히 국가 차원의 전문인력 양성 교육과정 부재가 가장 시급한 문제였는데, 이번 계기로 이를 해결할 수 있을 것”이라고 말했다.

국가임상시험 사업단은 활동이 본격화되는 2008년부터 임상시험전문인력양성센터와 임상시험핵심기술개발센터 등을 추가로 설치할 계획이다. 단, 전문인력양성센터를 지역별로 설치할 지 혹은 서울대병원 내 단독으로 설치할 지 여부는 사업단 내부에서 결정한다는 방침이다.

이와 관련, 인제대부산백병원 지역임상시험센터 관계자는 “사업단 출범에 기대가 높다”면서 “워크숍이나 그 외 교육 등이 현재 대부분 서울에 집중돼있다. 수도권과 비수도권의 차이를 해소하기 위해서는 지역별로 전문인력양성센터를 두는 것이 바람직하다”는 의견을 피력했다.

그는 “지역별로 임상시험센터를 지정하긴 했지만 현재 모든 인프라가 서울에 치중돼있는 상황을 해소하려는 노력이 필요하다”며 “9개의 지역임상시험센터 간 정보나 인력 교류 등도 가능해진다면 긍정적인 효과를 기대할 수 있을 것”이라고 내다봤다.

아주대 지역임상시험센터 관계자도 “총괄의 필요성도 있었지만 특히 전문인력 교육을 국가가 지원하겠다는 점에서 좋은 제도”라고 의의를 집은 후, “다만 효율성을 높이면서도 신뢰도를 보장해야 하는 등 연구라는 현실을 정확하게 반영해야 제도가 목표하는 바를 이룰 수 있을 것”이라고 말했다.

한편, 국가임상시험 사업단은 기존의 9개 지역임상시험센터를 통합해 사무국과 운영위원회 및 평가위원회로 구성된다.