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美FDA, 머크 스타틴 OTC판매 계획 제동
[ 2007년 12월 17일 00시 57분 ]
미국 식약청 자문위가 머크의 콜레스테롤 강하제의 OTC 판매에 제동을 걸었다.

위원회의 10대2 투표 결과에 따라 머크의 콜레스테롤 강하제 메바코(Mevacor)의 OTC판매 사안이 부결된 것.

하버드 메디컬 센터와 자문위원회 일원인 윌리암 스뤵크 박사는 “치료제를 선택한 환자들 중 대부분이 적절한 복용 사례가 아닌 것으로 판단됐다”고 언급했다.

이어 전문가들은 “환자들 스스로 해당 치료제 복용이 적합한지 판단해 복용 결정을 내리는 데 회사의 연구 결과가 적절하지 못했다”고 평가했다.

이와 관련 머크는 “FDA는 OTC판매에 대해 2008년 1분기에 결정이 날 것”이라며 “자문위의 결정을 따르는 것이 통상적”이라고 예상했다.

메바코는 스타틴계열의 하나로 콜레스테롤과 심질환 억제를 위해 사용된다.

머크의 에드윈 헴월은 “2000만명의 중증 심질환 환자들이 스타틴으로부터 의학적 혜택을 받을 수 있을 것”이라면서 “하지만 현실에서는 단지 600만명만 치료 받고 있고 저량 복용과 비처방 치료제로서의 승인을 요청한 바 있다”고 말했다.
안다현기자 dhahn@dailymedi.com
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