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유럽연합, 노바티스 가브스 긍정적 평가
[ 2007년 12월 18일 00시 43분 ]
노바티스의 당뇨병 치료제 가브스(Galvus)가 유럽 보건 당국의 긍정적인 평가를 받았다. 이는 간 손상에 대한 우려 지적이 있은 후 처방 권고 사항의 변화가 주요 원인인 것으로 분석된다.

유럽 약품 위원회(CHMP)는 “하루에 1-2회 가브스 50mg 복용은 기존의 당뇨병 치료제와 병용될 경우 매우 긍정적인 효능을 나타낼 것”이라면서 “그러나 하루 100mg 복용제 시판은 아마도 현실적으로는 쉽지 않을 것”이라고 내다봤다.

가브스는 간 손상에 대한 우려가 표면화 되기 이전 100만 달러의 수익을 가져올 유망 신약으로 점쳤으나 안전성에 대한 문제제기로 유럽 시장에서의 시판이 2008년 1분기로 늦어졌다는 것이 노바티스 관계자의 설명이다.

때문에 그는 예상 밖의 부진한 판매 실적을 초래했다고 덧붙였다.

현재 미국에서는 피부 독성에 관한 우려로 시판 시점이 지연됐으며 2009년 가브스에 대한 재승인 요청이 계획 중인 것으로 알려졌다.

에널리스트들은 “거론된 치료제가 당뇨 치료제의 일반적인 부작용인 체중 증가와 연관성이 없어 승인 후 시장 내 큰 영향력을 가져올 것”이라고 전망했다.

긍정적인 평가에 앞서 가브스는 유럽연합에 의해 지난 9월 50mg와 100mg가 각각 승인된바 있으며 metformin, thiazolidinedione, sulphonylurea와 같은 다른 항 당뇨제와 병용됐다.
안다현기자 dhahn@dailymedi.com
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