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FDA, GSK 자궁경부암 치료제 승인 임박
[ 2007년 12월 18일 00시 51분 ]
GSK는 “미국 보건 당국이 자궁 경부암 백신 서바릭스(Cervarix)에 대한 최종 승인 단계에 접어 들었다”며 “이를 위한 추가적인 자료 요청 전문을 보내왔다”고 밝혔다.

회사는 “미국 FDA가 최종 검토가 완료됐으나 최종 승인 전 추가적인 질문 사항이 있을 경우 발행하는 전문(complete response letter)을 보내왔다”고 언급했다.

회사 대변인은 “이는 FDA의 최종 승인이 얼마 남지 않았음을 간접적으로 의미하는 것”이라며 “FDA에게 해당 질의 사항에 대한 심도 있고 빠른 답변을 취할 것”이라고 말했다.
안다현기자 dhahn@dailymedi.com
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