데일리메디 국내 개발 뇌졸중치료제 '美 임상 1상' 성공

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국내 개발 뇌졸중치료제 '美 임상 1상' 성공


[ 2008년 01월 14일 21시 40분 ]

국내 연구진이 자체 개발한 뇌졸중 신약후보물질이 글로벌 신약의 가능성을 입증받아 관심을 모으고 있다.

14일 과학기술부는 아주대 곽병주 교수[사진]팀과 뉴로테크와의 산·학 협동연구를 통해 개발한 뇌졸중 후 뇌세포사멸을 억제하는 신약후보물질인 Neu2000이 미국 FDA 허가를 받아 진행된 전임상과 임상1상을 성공적으로 완료했다고 밝혔다.

곽 교수팀이 개발한 Neu2000은 뇌세포 보호 기능이 규명된 아스피린(흥분성 독성 억제 기능)과 설파살라진(항산화제 억제 기능)의 구조를 기반으로 만들어져 흥분성 독성 억제 기능 및 활성산소 억제 기능을 동시에 갖는 특징이 있다.

Neu2000의 다중 억제 기능은 기존의 단독 기능을 가진 약물보다 뇌졸중 동물 모델에서 탁월한 약효를 나타냈을 뿐만 아니라 심장마비 동물모델에서도 효과가 입증된 바 있다.

특히 최근 다국적제약사들이 새로운 기전의 뇌줄중 치료제 개발에 어려움을 겪고 있는 가운데 Neu2000이 상용화될 경우 뇌졸중 치료제의 한 획을 그을 수 있다는 게 곽병주 교수의 설명이다.

이번 연구는 과학기술부의 G7 프로젝트, 국가지정연구실, 21세기 프론터어 연구개발사업인 ‘뇌기능 활용 및 뇌질환 치료기술 개발사업’ 및 ‘프로테오믹스이용기술개발 사업’의 지원으로 수행됐다.

또한 곽병주 교수팀은 10년 동안 Neu2000 개발에 대한 연구를 진행했으며 정부 지원금 50억원을 포함, 지금까지 연구개발에 총 200억원이 소요됐다.

이번에 완료된 임상 1상에서는 전임상 동물모델에서 결정된 약효 유효 혈중농도에서의 안전성 및 뇌졸중 증상에 따라 최대 40배의 약효 유효 혈중농도에서의 안전성이 입증됐으며 정상 노인에 대한 안전성 역시 추가적으로 입증됐다.

아울러 이번 연구를 함께 진행한 뉴로테크는 임상2상의 진행을 위해 세계 신경과학학회 회장과 머크 부사장을 역임했던 에모리 대학의 최원규 박사를 연구자문위원으로 영입했으며 독일의 다국적 임상전문회사인 파렉셀과 임상진행을 위한 자문계약을 체결했다.

곽병주 교수에 따르면 오는 6월부터 착수되는 임상 2상시험이 성공적으로 끝나면 국내외 유수의 제약사와 손잡고 글로벌 임상3상을 공동으로 추진할 계획이다.

과학기술부는 “이번 임상결과는 국내 연구진에 의해 개발된 최초의 뇌졸중 관련 신약후보물질이 미국 FDA 임상에서 약효 및 안전성에서 탁월성을 정식으로 인정받았다는 점에서 의의가 크다”고 말했다.

곽병주 교수는 “Neu2000는 기존 치료제가 갖지 못한 획기적인 기전을 갖고 있기 때문에 임상2상·3상뿐만 아니라 이 물질의 상용화 이후 세계시장에서의 성공을 100% 확신한다”고 자신감을 내비쳤다.