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화순전남대병원, 의료기기임상 실시기관
[ 2008년 01월 22일 02시 27분 ]
화순전남대학교병원(원장·김영진)은 지난 16일 광주ㆍ전남지역에서는 최초로 식약청 지정 ‘의료기기임상시험실시기관’에 선정됐다고 22일 밝혔다.

이번 선정은 의료기기 임상시험의 전문화와 선진국 수준의 의료기기 임상시험 체계가 필요하다는 인식아래 그 동안 전남대학교 및 광주과학기술원과 기술협력체계를 갖춘데 따른 것.

특히 생체 임플란트, 현장검사(POCT) 및 광기술 기반 의료기기 등에 대하여 특성화된 임상시험 체계를 준비해왔다.

아울러 병원에서 시행되는 의료기기임상시험이 과학적 타당성을 근거로 윤리적이며 안전하고 적절하게 시행되도록 의료기기임상시험표준작업지침서(SOP)를 마련, 의료기기임상시험의 전과정 운영 및 관리에 대한 사항을 규정했다.

병원은 효율적인 임상시험 프로세스를 관리하기 위해 교육연구실(실장 나국주 교수)에서는 의료기기 임상시험 심사위원회(위원장 윤택림 교수)를 설치, 의료기기 임상시험센터를 운영할 예정이다.
백성주기자 paeksj@dailymedi.com
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