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세계 최초 미개척 영역 도전 '자이데나'
[ 2008년 02월 25일 03시 09분 ]
동아제약의 발기부전치료제 자이데나
[사진]
가 세계 최초로 간문맥고혈압 치료 영역에 도전한다.
25일 동아제약은 자이데나의 간문맥고혈압 임상2상 시험을 유럽에서 실시한다고 밝혔다.
간문맥고혈압은 2010년께 미국, 유럽 등을 포함해 전세계적으로 환자수가 600만명 정도에 이를 것으로 추산되지만 현재까지 뚜렷한 치료제가 없는 질환이다.
간문맥고혈압에는 베타차단제가 허가를 받지 않은 용도로 출혈을 어느 정도 감소시키는 목적으로 사용되고 있을 뿐 질환에 따른 치명적인 정맥류출혈을 장기간 효과적으로 치료할 수 있는 신약개발이 요원한 상황이다.
때문에 동아제약은 이번 자이데나의 임상이 성공적으로 완료되면 미국 FDA 3상 임상을 거쳐 자이데나를 세계 최초의 간문맥고혈압 치료제이자 혁신적 신약으로 육성시킨다는 복안이다.
이번 임상2상은 라이센싱 파트너인 독일의 닥터 팔크(Dr.Falk)사가 진행하며 유럽의 간문맥고혈압 환자 200명을 대상으로 약 1년간 유효성과 안전성을 평가하게 된다.
자이데나의 해외개발을 맡고 있는 동아팜텍의 박동현 사장은 “선진 시장인 유럽에서 자이데나의 간문맥고혈압 치료제로서의 가능성을 평가받게 된다는 점에서 의미가 크다”며 “향후 전립선비대증, 폐동맥고혈압 등의 추가적응증으로도 개발할 계획이다”고 말했다.
닥터 팔크 관계자는 “이번 임상을 성공적으로 완료함으로써 미개척 분야였던 간문맥고혈압 시장에서의 효과적인 치료제로 자이데나의 가능성을 확인할 수 있을 것이다”고 기대했다.
천승현기자 sh1000@dailymedi.com
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