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美FDA, 애보트 휴미라 JIA 치료제로 승인
[ 2008년 02월 26일 02시 20분 ]
한국애보트는 관절염치료제인 휴미라(성분명 아달리무맙)가 4세 이상 중등도 이상의 다발성 JIA(소아 특발성 관절염)의 징후 및 증상을 완화시키는 치료제로 미국 FDA 승인을 받았다고 26일 밝혔다.

휴미라는 생물학적 제제로는 1999년 이후 처음으로 JIA 치료제로 승인을 받았으며 소아 관절염 환자에 2주 1회 주사로 투여되는 제제로는 처음이다.

회사에 따르면 이번 승인은 4~17세 소아 환자를 대상으로 한 임상시험을 바탕으로 이뤄졌다.

48주에 걸친 임상연구 결과 휴미라 투여군의 소아 환자들은 위약 투여군에 비해 질환의 악화가 적었으며 전체적으로 휴미라를 투여한 아이들의 증상이 개선된 것으로 나타났다.

신시내티 어린이 병원 다니엘 로벨 박사는 “JIA은 아이들을 쇠약하게 하기 때문에 마음대로 뛰놀 수 없게 만든다”며 “휴미라는 다발성 JIA 증상을 완화시킬 수 있는 또 다른 옵션이다”고 말했다.
천승현기자 sh1000@dailymedi.com
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