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식약청, 스텐트 기술문서 작성법 교육
[ 2008년 03월 02일 09시 28분 ]
식품의약품안전청은 최근 신청건수가 급격히 늘고 있는 의료기기인 스텐트에 대한 기술문서 작성법 교육을 실시했다고 2일 밝혔다.

이는 의료기기 허가심사제도 개선방안의 일환으로 최근 신청건수가 많은 관심품목을 지정, 기술문서 작성시 첨부자료 및 작성방법에 대한 구체적인 교육을 실시하고 있는데 따른 것.

지난해 12월 1차로 실시한 바 있는 기술문서 작성법 교육은 지난 29일 3차로 신청빈도가 높은 관심품목 중 '스텐트'에 대한 교육을 실시했다.

정기 교육은 업계의 영세성 및 전문성 부족으로 인한 기술문서 작성의 어려움을 해소하고자 마련됐다. 특히 보완사항에 대한 사례분석을 통해 보완이 처리기간의 연장을 초래함으로 인해 민원인의 불만이 가중되는 현실을 개선코자 했다.

식약청 관계자는 "앞으로도 허가 또는 신고 신청빈도가 높은 품목을 대상으로 정기적으로 교육을 실시할 방침"이라며 "민원편의 및 고객만족도 증진에 기여하고 허가심사의 투명성 및 객관성 제고를 위하여 노력할 것"이라고 밝혔다.
백성주기자 paeksj@dailymedi.com
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