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한국로슈, 타쎄바정·아바스틴주 임상 승인
[ 2008년 03월 06일 02시 19분 ]
식품의약품안전청은 타쎄바정, 리센틴, 글라이프레신, TAK-583 등 총 4건에 대해 의약품 임상시험을 승인했다.

6일 식약청은 지난 달 25부터 29일까지 '타쎄바정·아바스틴주' 등 4건에 대해 임상시험을 승인했다고 밝혔다.

임상시험 승인한 의약품 중 한국로슈의 '타쎄바정·아바스틴주'는 서울대병원에서 진행성 또는 전이성 간세포암(HCC) 환자를 대상으로 타쎄바정(염산엘로티닙)과 아바스틴주(베바시주맙) 병용요법의 치료효과와 안전성을 탐색하기 위해 실시한 제2상 임상시험이다.

한국아스트라제네카 '리센틴'은 3상 시험을 허가받고 국립암센터, 삼성서울병원 등 5개 병원에서 실시된다.

또한 퀸타일즈 트랜스내셔널 코리아의 'TAK-583'는 당뇨병성 신경병증성 통증이 있는 환자에서 TAK-583의 유효성과 안전성을 평가하기 위해 아주대학교병원 등에서 실시한 제 2상 임상시험이다.

임상시험 승인 현황은 식의약품종합정보서비스 '임상정보방'(http://kifda.kfda.go.kr)의 의약품·정보마당·임상정보방에서 그 내용을 확인할 수 있다.
이승재기자 leesj@dailymedi.com
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