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메디포스트, 백혈병藥 '프로모스템™' 임상 승인
[ 2008년 03월 07일 00시 17분 ]
메디포스트(대표 양윤선, 황동진)는 식품의약품안전청으로부터 비혈연 조혈모세포이식시 생착촉진 및 중증이식편대숙주병 예방을 위한 줄기세포치료제 '프로모스템™'의 상업임상시험 1, 2상 승인을 획득해 본격적인 임상시험에 착수한다고 7일 밝혔다.

'프로모스템™'은 지난 2004년 보건복지부에서 주관한 제품화기술지원 대상에 선정돼 현재까지 약 16억 원의 정부지원 연구비를 지원받아 비임상 유효성 평가를 진행해 왔다.

2007년부터는 GLP기관(우수실험실운영기준 준수기관)에서 안전성평가를 수행, 상업임상시험 승인신청 준비를 해왔으며 최근 식약청 내부 심의 및 GMP(우수의약품제조관리시설) 현장실사를 거쳐 최종 임상시험 승인을 획득했다.

회사에 따르면 '프로모스템™'은 백혈병 및 다양한 고형암의 치유를 위해 수행되는 조혈모세포 이식시 조혈모세포의 생착을 촉진함과 동시에 비혈연 세포 이식으로 필연적으로 수반되는 중증이식편대숙주병을 완화·예방할 수 있는 제대혈유래 줄기세포치료제로서는 세계 최초이다.

생명공학연구소 신동호 박사는 "동물실험에서 '프로모스템™'은 조혈모세포의 생착률을 3배 이상 향상시켰으며 비혈연 세포 이식에 따른 면역반응을 억제하는 능력이 탁월한 것으로 입증됐다"며 "지원환자를 대상으로 본격적인 임상에 착수, 대표적인 백혈병치료제로 상용화할 계획"이라고 말했다.
이승재기자 leesj@dailymedi.com
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