데일리메디 GSK, 로타바이러스 백신 시장 침투

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GSK, 로타바이러스 백신 시장 침투


[ 2008년 03월 17일 02시 58분 ]

GSK의 로타바이러스 위장관염 백신 '로타릭스'가 식품의약품안전청의 승인을 받고 5월경 본격적인 판매에 들어갈 예정이다.

17일 GSK는 식약청이 생후 6주 이상의 영아에서 로타바이러스(G1P[8], G3P[8], G4P[8], G9P[8])로 인한 위장관염을 예방하기 위해 로타바이러스 위장관염 예방백신인 '로타릭스'(Rotarix)의 사용을 승인했다고 밝혔다.

회사에 따르면 로타릭스는 총 2회 투여하는 경구용 백신으로 발병률이 가장 높은 생후 6~24개월 이전에 로타바이러스 위장관염을 조기 예방하기 위해 생후 약 2개월, 4개월에 투여된다.

이 백신은 영유아 예방접종 스케줄에 맞추어 타 백신과 함께 투여될 수 있다.

로타릭스는 현재 유럽연합을 비롯해 전세계 100개국 이상에서 허가됐고 2005년 멕시코에서 첫 출시된 이래 약 2300만 도즈 가량이 공급됐다.

로타바이러스는 5세 이하의 소아에서 심각한 설사를 유발하는 가장 흔한 원인 바이러스다.

이 바이러스에 감염될 경우 수일 간 설사와 구토, 발열 증상을 유발하며 영유아에서 로타바이러스 위장관염으로 인한 중증의 탈수가 생기면 사망에 이르기도 한다.

우리나라에서 급성 위장관염으로 입원한 소아들의 46% 가량이 로타바이러스 때문인 것으로 추측되며 유행 시기에는 보통 60% 이상이 로타바이러스와 관련이 있다는 것이 회사의 설명이다.

특히 로타바이러스는 생후 6~24개월 사이의 영유아들에서 가장 발병률이 높지만 더 어린 연령에서도 발병할 수 있으며 전염성이 매우 강하므로 질병의 확산을 통제하기가 어렵다.

예방 접종은 최선의 통제 수단으로 소아에서 로타바이러스 위장관염을 예방하기 위한 일차적인 전략으로 고려된다.

GSK 김진호 사장은 "로타릭스는 이제껏 GSK가 수행한 가장 대규모의 임상개발 프로젝트에 의해 개발된 백신이다"며 "생후 6개월이 되기 전에 로타바이러스 위장관염을 조기에 예방함으로 주로 생후 2년 동안 발생하는 로타바이러스로 인한 질병 발생 및 병원입원 등으로 인한 질병부담을 낮추는데 도움이 될 것"이라고 말했다.